РЗН 2022/17379 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Attesta, Sphera

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17379

Статус

Действует

Дата регистрации

30.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.11.2025

Номер реестровой записи

193008

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936715

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Medtronic Inc. ("Медтроник Инк."), Соединенные Штаты

Адрес производителя

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Место производства

Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 8200 Coral Sea Street Mounds View, MN 55112, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.14.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

334620

Назначение

Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий