РЗН 2022/17401 Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17401

Статус

Действует

Дата регистрации

30.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.02.2026

Номер реестровой записи

196115

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929819

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС", ИНН 9724087531

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China, Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China

Место производства

No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

197220

Назначение

Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественном определении тропонина I (cTnI), миоглобина (MYO), креатинкиназы-MB (CK‑MB) и N‑терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT‑proBNP) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий