РЗН 2022/17411 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17411

Статус

Действует

Дата регистрации

31.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192098

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928754

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217610

Назначение

Контрольный материал PreciControl CMV IgM предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys CMV IgM на иммунохимических анализаторах Elecsys* и cobas e. * Elecsys - аналитические системы сняты с производства, однако поддерживаются в некоторых странах, не зарегистрированы и не обращаются на территории РФ.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий