Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17484 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17484
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 06.06.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192800
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929114
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 217760
- Назначение
- Контрольный материал PreciControl CMV IgG предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys CMV IgG на иммунохимических анализаторах Elecsys* и cobas e. * Elecsys – данные анализаторы не обращаются в РФ, сняты с производства, но все еще поддерживаются в некоторых странах мира
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий