РЗН 2022/17486 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17486

Статус

Действует

Дата регистрации

06.06.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.12.2025

Номер реестровой записи

194714

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929330

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЭД", ИНН 7704767486

Производитель

ООО "АИН", Россия

Адрес производителя

119071, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 33, стр. 5, 119071, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 33, стр. 5

ИНН производителя

7725779098

Место производства

115191, Москва, ул. Городская, д. 8, пом. 3, 404, этаж 4

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142010

Назначение

Набор «РЭД SARS-CoV-2 Ag» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (коронавируса 2 типа, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром) в образцах из респираторного тракта человека (слюна, мазки из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки) методом иммунохроматографического анализа, в качестве средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий