РЗН 2022/17523 Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17523

Статус

Действует

Дата регистрации

14.06.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.12.2025

Номер реестровой записи

193949

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929431

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК ФАРМА", ИНН 0326549188

Производитель

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. («Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China, No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Место производства

№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

328330

Назначение

Изделие предназначено для быстрого количественного определения D-димера (DD) в цельной крови (венозной) или плазме человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики тромбозов и тромботических заболеваний.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий