РЗН 2022/17525 Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17525

Статус

Действует

Дата регистрации

14.06.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.02.2026

Номер реестровой записи

195618

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929424

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК ФАРМА", ИНН 0326549188

Производитель

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China, No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Место производства

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239280

Назначение

Изделие предназначено для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) в цельной крови (венозной), сыворотке или плазме человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для оценки функции гипофиза и щитовидной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий