Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17604 Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17604
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 24.06.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 25.08.2025
- Номер реестровой записи
- 190351
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03023668
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 159340
- Назначение
- Набор калибраторов CA 72‑4 CalSet. Предназначен для калибровки количественного теста Elecsys CA 72‑4 на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий