РЗН 2022/17602 Реагенты в кассете для количественного определения активности протеина C в цитратной плазме хромогенным методом на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Protein C Chrom/ Protein C Chromogenic cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17602

Статус

Действует

Дата регистрации

24.06.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.08.2025

Номер реестровой записи

190355

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925738

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

153110

Назначение

Хромогенный тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения активности протеина C в цитратной плазме на анализаторах cobas t. Данный тест используется как вспомогательный метод в диагностике наследственного и приобретенного дефицита протеина C.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий