РЗН 2022/17708 Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17708

Статус

Действует

Дата регистрации

12.07.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195244

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929885

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

340420

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A) предназначен для количественного определения содержания ассоциированного с беременностью белка-А плазмы в сыворотке крови при диагностике in vitro с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Тест Atellica IM PAPP-A используется в качестве одного компонента в сочетании с другими параметрами для оценки степени риска возникновения синдрома трисомии 21 (синдрома Дауна) во время первого триместра беременности. Для диагностики хромосомных аберраций плода необходимо дополнительное тестирование.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий