РЗН 2022/17835 Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17835

Статус

Действует

Дата регистрации

26.07.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.12.2025

Номер реестровой записи

193877

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929619

Держатель регистрационного удостоверения

АО "СОЛТ", ИНН 7811193677

Производитель

URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R.China (Китай), No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R.China (Китай)

Место производства

No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

Получение качественного и количественного результатов с изображением методом плоскостной проточной цитометрии и технологии автоматического распознавания цифровых изображений. Данный метод используется для обнаружения эритроцитов (RBC), лейкоцитов (WBC), плоского эпителия (SQEP), неплоского эпителия (NSE), гиалиновых цилиндров (HYA), зернистых цилиндров (GRAN), кристаллов оксалата кальция (CAOX), неклассифицированных кристаллов (UNCRY), кристаллов мочевой кислоты (URIC), бактерий (BACT), дрожжей (YST), слизи (MUCS), спермы (SPRM) и скоплений лейкоцитов (WBCC) и их количества.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий