РЗН 2022/17842 Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS-2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17842

Статус

Действует

Дата регистрации

26.07.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195865

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929418

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

335630

Назначение

«Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS-2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i» предназначен для автоматической передачи лабораторных проб (сыворотка и плазма крови, моча, спинномозговая жидкость) между подключенными биохимическими анализаторами серии BS и иммунохемилюминесцентными анализаторами серии CL, а также для совместной работы подключенных анализаторов. Автозагрузчик SPL 2000 следует использовать в качестве вспомогательного средства в диагностике. Возрастных и гендерных ограничений нет.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий