Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18255 Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18255
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 14.09.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 26.08.2025
- Номер реестровой записи
- 190328
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926068
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 288830
- Назначение
- Контрольные материалы Precinorm Fructosamine и Precipath Fructosamine предназначены для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий