РЗН 2022/18256 Реагенты в кассете для подтверждения качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus C/ Lupus Confirm cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18256

Статус

Действует

Дата регистрации

14.09.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.08.2025

Номер реестровой записи

190313

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929213

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

270280

Назначение

Тесты in vitro для скрининга (Lupus S) и подтверждения (Lupus C) присутствия волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах cobas t. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике антифосфолипидного синдрома. Специфичность назначения: Тест in vitro для подтверждения (Lupus C) присутствия волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах cobas t. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике антифосфолипидного синдрома.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий