РЗН 2022/18264 Реагенты в кассете для определения избытка антигена в биоматериалах на модулях биохимических cobas c (START/Antigen Excess Reagent cobas c systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18264

Статус

Действует

Дата регистрации

15.09.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.04.2026

Номер реестровой записи

198451

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934996

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

219450

Назначение

Реагент для in vitro диагностики для определения избытка антигена в биоматериалах человека. Предназначен для использования в комбинации с соответствующим реагентом для иммунотурбидиметрического теста на системах Roche/Hitachi cobas c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий