Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18277 Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18277
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 15.09.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198274
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942724
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 199530
- Назначение
- Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 / PreciControl ClinChem Multi 2 предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий