РЗН 2022/18412 Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18412

Статус

Действует

Дата регистрации

30.09.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.03.2026

Номер реестровой записи

197331

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929502

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ДИАКОН", ИНН 5039003080

Производитель

«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB), Франция

Адрес производителя

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Место производства

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

253620

Назначение

«Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммуно-хроматографическом Easy Reader+» — это скрининговый экспресс-тест для обнаружения человеческого NT-proBNP в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови для использования медицинскими работниками в качестве инструмента оценки кардиальных нарушений, таких как хроническая сердечная недостаточность. Предназначен только для использования на экспресс-анализаторе иммуно-хроматографическом «Easy Reader+». Не предназначен для визуального использования. Только для использования в ин-витро диагностике и только для профессионального использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий