Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18480 Реагенты в кассете для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys ACTH cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18480
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 07.10.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 28.08.2025
- Номер реестровой записи
- 190304
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03055963
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 231260
- Назначение
- Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в ЭДТА-плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий