Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18495 Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18495
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 07.10.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Номер реестровой записи
- 191046
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03257583
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division
- Адрес производителя
- Finisklin Business Park Sligo, Ireland, Finisklin Business Park Sligo, Ireland
- Место производства
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 324020
- Назначение
- Тест ARCHITECT Cyclosporine является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для количественного определения циклоспорина в цельной крови человека на анализаторе ARCHITECT i System. Тест ARCHITECT Cyclosporine предназначен для использования в качестве вспомогательного средства оценки состояния пациентов с трансплантатами сердца, печени и почки, которым назначена терапия циклоспорином.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий