РЗН 2022/18502 Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)» для полуколичественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18502

Статус

Действует

Дата регистрации

10.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.01.2026

Номер реестровой записи

194901

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929755

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.), Франция

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Место производства

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142300

Назначение

Набор VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG) предназначен для автоматизированного полуколичественного определения иммуноглобулина G (IgG), специфичного к рецептор- связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2, в сыворотке или плазме крови человека (литий-гепарин) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Этот набор предназначен для диагностики наличия у пациентов гуморального иммунного ответа на SARS-CoV-2.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий