РЗН 2022/18500 Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18500

Статус

Действует

Дата регистрации

10.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195154

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930919

Держатель регистрационного удостоверения

АО "МЕДСЕРВИС", ИНН 7716055797

Производитель

Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch (Скайла Корпорейшн, филиал в Научном парке Синьчжу), Тайвань (Китай)

Адрес производителя

1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park, East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan, 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park, East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan

Место производства

1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331020

Назначение

Панель биохимических реагентов основная Skyla HB1 (Basic Biochemistry Panel Skyla HB1), используемая совместно с Анализатором биохимическим автоматическим Skyla HB1, предназначена для количественного определения альбумина (ALB), аланинаминотрансферазы (ALT/GPT), азота мочевины крови (BUN), креатинина (CREA), глюкозы крови (GLU), общего белка (ТР), мочевой кислоты (UA) в цельной крови человека, плазме или сыворотке. После этого можно получить вычисленные значения соотношения альбумин/глобулин (соотношение A/G), расчётную скорость клубочковой фильтрации (eGFR) и глобулина (GLOB).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий