РЗН 2022/18510 Анализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18510

Статус

Действует

Дата регистрации

10.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.02.2026

Номер реестровой записи

196227

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939569

Производитель

ООО "СИНТЭКО-ГРУПП", Россия

Адрес производителя

108842, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, Г ТРОИЦК, УЛ ГОРОДСКАЯ, Д. 20, ПОМЕЩ. 44, 108842, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, Г ТРОИЦК, УЛ ГОРОДСКАЯ, Д. 20, ПОМЕЩ. 44

ИНН производителя

7725462799

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

113970

Назначение

Для компьютерной визуализации, анализа и документирования результатов определения биологических маркеров и химических веществ в биологическом материале человека, полученных при проведении диагностики in vitro. В качестве анализируемых тест-объектов могут быть использованы иммунохроматографические экспресс-тесты, гелевые карты, экспресс-тесты на базе латексной агглютинации и иммуноблоттинговые стрипы. Полуколичественная или количественная оценка результата исследования возможна при наличии калибровочной кривой, предоставляемой производителем анализируемой тест-системы

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий