РЗН 2022/18512 Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18512

Статус

Действует

Дата регистрации

10.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199560

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932195

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA, 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA

Место производства

595 Anglum Road, Hazelwood, MО 63042, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

144210

Назначение

«Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO» предназначен для качественного определения in vitro наличия микроорганизмов в образцах крови человека. Анализатор представляет собой автоматическую систему с функциями инкубации, перемешивания и непрерывного мониторинга для выявления роста микроорганизмов в образцах. Применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике при подозрении на бактериемию или фунгемию (септицемию).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий