РЗН 2022/18565 Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18565

Статус

Действует

Дата регистрации

18.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191810

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930684

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

335860

Назначение

Тест с использованием CYRFA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения фрагментов цитокератина 19 человека в сыворотке крови человека и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий