РЗН 2022/18592 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21‐1 Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18592

Статус

Действует

Дата регистрации

18.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191847

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930686

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

203820

Назначение

CYFRA 21‐1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21‐1 Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения фрагментов цитокератина 19 человека в сыворотке крови человека и плазме крови человека с EDTA на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий