РЗН 2022/18602 Игла для инсулиновых шприц-ручек

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18602

Статус

Действует

Дата регистрации

18.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.12.2025

Номер реестровой записи

193318

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928192

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МДФАРМ", ИНН 7743097098

Производитель

Medexel Co., Ltd. (Медэксел Ко., Лтд.), Корея, Республика

Адрес производителя

252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Pepublic of Korea, 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Pepublic of Korea

Место производства

#252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17535, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

137610

Назначение

Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые осуществляют подкожное введение доз инсулина. Изделие представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в стерильной упаковке и предназначено для одноразового использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий