РЗН 2022/18685 Система периферического самораскрывающегося нитинолового стента Pulsar-18 Т3

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18685

Статус

Действует

Дата регистрации

31.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.03.2026

Номер реестровой записи

197154

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928844

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОТРОНИК", ИНН 7709385603

Производитель

BIOTRONIK AG, Швейцария («БИОТРОНИК АГ», Швейцария)

Адрес производителя

Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

Место производства

Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland; Friedrich-Barnewitz-Strasse 4a, Rostock-Warnemünde 18119, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

194510

Назначение

Предназначено для использования у пациентов с атеросклеротическим поражением поверхностной бедренной артерии, проксимальной подколенной и конечных ветвей подколенной артерии и для лечения неудовлетворительных результатов чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧTA), например, остаточного стеноза и диссекции.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий