РЗН 2022/18960 Набор реагентов «ЛАБОРУМ®» для анализаторов гематологических Mindray ВС-5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18960

Статус

Действует

Дата регистрации

30.11.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194404

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932182

Производитель

ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ", Россия

Адрес производителя

248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18, 248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18

ИНН производителя

4027143500

Место производства

248033, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

101610

Назначение

Набор реагентов предназначен для совместного применения с анализаторами гематологическими Mindray ВС-5300, ВС-5380 при проведении общего клинического анализа венозной и/или капиллярной крови у взрослых и детей путем количественного определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов), эритроцитарных индексов, тромбоцитарных индексов, лейкоцитарной формулы, гематокрита; концентрации гемоглобина) для комплексной оценки состояния здоровья и диагностики патологических процессов (инфекционных, гематологических, аллергических и онкологических), происходящих в организме, а также для оценки динамики заболеваний и эффективности проводимой терапии в клинико-диагностических лабораториях (диагностика in vitro).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий