РЗН 2022/19154 Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/19154

Статус

Действует

Дата регистрации

16.12.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194467

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931643

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АВИВИР", ИНН 5047227711

Производитель

Boditech Med Inc. (Бодитек Мед Инк.), Корея, Республика

Адрес производителя

43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea, 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Место производства

43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142120

Назначение

Медицинское изделие предназначено для проведения флуоресцентного иммуноанализа (ФИА), предназначенного для качественного определения антител IgG/IgM к «коронавирусу нового типа» в цельной крови/сыворотке крови/плазме крови человека. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий