РЗН 2022/19276 МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/19276

Статус

Действует

Дата регистрации

28.12.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.12.2025

Номер реестровой записи

194605

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931620

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "НПФ "АБРИС+", ИНН 7810639197

Производитель

Celltrazone Co.,Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.), Корея, Республика

Адрес производителя

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea

Место производства

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

330800

Назначение

МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN) (далее HURO PATH Solution GYN) предназначены для консервирования, транспортировки, хранения, очищения и фиксации клинических образцов соскобов шейки матки и цервикального канала при подготовке гинекологических стеклопрепаратов (мазков) HURO PATH Solution GYN применяются совместно с медицинским изделием Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), производства CelltraZone Co., Ltd. Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Подготовленные с применением медицинских изделий HURO PATH Solution GYN и Процессор HURO PATH S гинекологические стеклопрепараты, окрашенные по методу Папаниколау, применяются для проведения цитологического исследования (Пап-тест) с целью выявления цервикальных интраэпителиальных неоплазий (CIN) различной степени тяжести.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий