РЗН 2022/19280 Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/19280

Статус

Действует

Дата регистрации

28.12.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.12.2025

Номер реестровой записи

193724

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931323

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China, 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China

Место производства

6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, P.R. of China; 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.160

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

229860

Назначение

Система инфузионная шприцевая состоит из: - насоса шприцевого, используемого вместе со шприцем для управления дозой жидкости вводимой пациенту;- системы контроля инфузии, предназначенной для использования совместно с инфузионными и шприцевыми насосами: для размещения насосов, управления питанием и тревогами, отображения информации и связи с насосами для передачи данных;- программного обеспечения для центральной системы мониторинга, предназначенного для централизованного мониторинга основных показателей жизнедеятельности, передаваемых от мониторов пациента, дефибрилляторов/ мониторов и телеметричесих передатчиков, а также сведений, получаемых от насосов во время инфузии, по проводной или беспроводной ЛВС в больницах или медицинских учреждениях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий