РЗН 2023/19517 Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки "Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit" для выявления ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19517

Статус

Действует

Дата регистрации

07.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.01.2026

Номер реестровой записи

194912

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932352

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Место производства

1625, NW Sundial Road, P.O Box 458, Troutdale, OR 97060, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.150

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

138880

Назначение

Медицинское изделие для диагностики in vitro «Набор для забора цервикальных образцов Abbott Cervi-Collect Specimen Collection Kit» предназначено для сбора цервикальных образцов с целью обнаружения вируса папилломы человека (ВПЧ) методом ПЦР в режиме реального времени с помощью набора реагентов «Abbott RealTime High Risk HPV», осуществляемых в медицинских учреждениях квалифицированным персоналом

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий