РЗН 2023/19522 Набор реагентов для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19522

Статус

Действует

Дата регистрации

07.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.12.2025

Номер реестровой записи

194566

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940378

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ", ИНН 7726538881

Производитель

BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.), Испания

Адрес производителя

Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain, Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

Место производства

Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08010 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

126840

Назначение

Набор реагентов для количественного определения α- Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче в вариантах исполнения предназначен для количественного определения альфа-амилазы (сыворотка крови и плазма крови с антикоагулянтом литий-гепарин) и моче человека

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий