Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/19596 Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/19596
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 17.02.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191796
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03251785
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 323910
- Назначение
- Иммунотест для диагностики in vitro предназначен для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e..
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий