РЗН 2023/19597 Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19597

Статус

Действует

Дата регистрации

17.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.10.2025

Номер реестровой записи

192376

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03660563

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

BÜHLMANN Laboratories AG (БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ), Швейцария

Адрес производителя

Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, SWITZERLAND (Базельштрасе 55, 4124 Шёненбух, Швейцария), Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, SWITZERLAND (Базельштрасе 55, 4124 Шёненбух, Швейцария)

Место производства

Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

113970

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для считывания тест-кассет латерального иммунохроматографического анализа в ходе определения целевых аналитов (количественное определение кальпротектина в образцах кала человека) и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий