Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/19827 Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/19827
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 20.03.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Номер реестровой записи
- 194362
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931441
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед), Соединенное Королевство
- Адрес производителя
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Место производства
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 189510
- Назначение
- Для количественного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке крови на анализаторах серии IMMULITE 2000. Тест используется для in vitro диагностики как дополнительный тест для прогноза опухолевых заболеваний.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий