РЗН 2023/19831 Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19831

Статус

Действует

Дата регистрации

20.03.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194361

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931457

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Место производства

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

159230

Назначение

Для диагностики in vitro с использованием анализаторов серии IMMULITE 2000 — для количественного определения антигена CA125 в сыворотке. Тест используется для контроля эффективности терапии, проводимой у пациентов с эпителиальными опухолями яичников, а также для оценки наличия остаточной опухоли после первого курса лечения и для принятия решения о назначении второго курса.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий