РЗН 2023/19842 Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19842

Статус

Действует

Дата регистрации

29.03.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.11.2025

Номер реестровой записи

193066

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931226

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ИНТЕРМЕДИКА", ИНН 5262054718

Производитель

Sonablate Corporation (Сонаблейт Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

10130 Perimeter Parkway Suite 410, in Charlotte 28216, North Carolina, USA, 10130 Perimeter Parkway Suite 410, in Charlotte 28216, North Carolina, USA

Место производства

4000 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.13.150

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

191320

Назначение

для лечения онкологии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы путем применения технологии HIFU (высокочастотный сфокусированный ультразвук), предназначенного для постепенного нагрева до высоких температур очагов поражения тканей, вследствие чего происходит коагуляционный некроз тканей в выбранном участке.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий