Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/19880 Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/19880
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 29.03.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191447
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931732
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 244870
- Назначение
- Набор калибраторов NSE CalSet предназначен для калибровки количественного теста Elecsys NSE на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий