РЗН 2023/19911 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19911

Статус

Действует

Дата регистрации

30.03.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.03.2026

Номер реестровой записи

196898

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934346

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

213500

Назначение

ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках системы ARCHITECT iSystem при качественном выявлении антител IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий