РЗН 2023/20147 Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 и микоплазмы пневмонии в образцах мазков из носоглотки человека

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20147

Статус

Действует

Дата регистрации

26.04.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.05.2026

Номер реестровой записи

200332

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933725

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "УНИКХЕЛЗ", ИНН 7733812510

Производитель

«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

Место производства

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. of China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

367660

Назначение

Экспресс-тест «ECOTEST» FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 предназначен для in vitro диагностики для прямого качественного определения антигенов вируса гриппа типа А, вируса гриппа типа В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2, микоплазмы пневмонии, методом иммунохроматографического анализа в мазке из носоглотки человека, для использования в качестве предварительного скринингового обследования как вспомогательное средство этиологической лабораторной диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий