РЗН 2023/20764 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20764

Статус

Действует

Дата регистрации

10.08.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.10.2025

Номер реестровой записи

192358

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934457

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

221420

Назначение

SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения антигена плоскоклеточного рака (SCC Ag) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT iSystem.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий