РЗН 2023/20766 Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20766

Статус

Действует

Дата регистрации

10.08.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.10.2025

Номер реестровой записи

192357

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934441

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

330290

Назначение

Тест с использованием SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного выявления антигена плоскоклеточного рака (SCC Ag) в образцах сыворотки и плазмы крови человека и используется в качестве вспомогательного средства мониторинга пациентов с диагнозом плоскоклеточный рак.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий