РЗН 2023/20831 Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20831

Статус

Действует

Дата регистрации

16.08.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194133

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937899

Производитель

ООО "ТРИАЛАБ", Россия

Адрес производителя

127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 9, стр. 2, ком. 12, 117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П

ИНН производителя

7728823796

Место производства

152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 к. А, помещ. № 23; H-1155 Budapest, Wysoczki u.1, Hungary

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

101610

Назначение

Набор реагентов для анализаторов гематологических ХE-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022 предназначен для совместного применения с анализаторами гематологическими ХE (модель 2100) фирмы «Сисмекс Корпорейшн», Япония для проведения общего клинического анализа крови с целью количественного определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, ядросодержащих эритроцитов, ретикулоцитов), эритроцитарных индексов, тромбоцитарных индексов, лейкоцитарной формулы, гематокрита; концентрации гемоглобина в клинико диагностических лабораториях для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий