РЗН 2023/20841 Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20841

Статус

Действует

Дата регистрации

16.08.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.12.2025

Номер реестровой записи

193443

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934990

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690

Производитель

«Milestone S.r.l.» («Майлстоун С.р.л.»), Италия

Адрес производителя

Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy (Виа Фатебенефрателли, 1/5, 24010 Соризоле (БГ), Италия), Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy (Виа Фатебенефрателли, 1/5, 24010 Соризоле (БГ), Италия)

Место производства

Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116950

Назначение

Аппарат ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFEplus) является вспомогательным оборудованием для in vitro диагностики, специально спроектированной вакуумной системой, предназначенной для упаковывания и запечатывания биологических тканей и органов человека в пакеты для аппаратов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) и СилСЕЙФ (SealSAFE) для упаковки под вакуумом биологических образцов, для сохранения их стабильного состояния при температуре от +2 ºС до +4 ⁰C в течение времени до 72 часов для последующей транспортировки и/или хранения образцов в целях дальнейшего проведения гистологических исследований в гистопатологических лабораториях медицинских учреждений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий