РЗН 2023/21040 Система сшивающая эндоскопическая Apollo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21040

Статус

Действует

Дата регистрации

12.10.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.05.2026

Номер реестровой записи

200233

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940785

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

282710

Назначение

«Шовная нить OverStitch 2-0 Suture с анкером, стерильная, одноразовая» Шовная нить OverStitch 2-0 Suture с анкером предназначена для работы в составе Системы сшивающей эндоскопической Apollo, в вариантах исполнения: OverStitch, OverStitch Sx при выполнении операций сшивания: шовная нить поддерживает соединение тканей, а анкер служит якорем для фиксации нити на ткани. «Система сшивающая эндоскопическая OverStitch Sx» Изделие предназначено для эндоскопического наложения шва (-ов) и аппроксимации мягких тканей. «Эндоскопическая система доставки OverTube, нестерильная, одноразовая» Эндоскопическая система доставки OverTube предназначена для использования при эндоскопических процедурах в составе Системы сшивающей эндоскопической АроПо, в вариантах исполнения: OverStitch, OverStitch Sx для облегчения процедур интубации и экстубации эндоскопа с установленной Эндоскопической сшивающей системой OverStitch и OverStitch Sx, извлечения инородного тела или биоптата, в том числе при необходимости многократного введения эндоскопа в нижний или верхний отдел желудочно-кишечного тракта. «Система сшивающая эндоскопическая OverStitch» Изделие предназначено для эндоскопического наложения шва (-ов) и аппроксимации мягких тканей.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий