РЗН 2023/21480 Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21480

Статус

Действует

Дата регистрации

03.11.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.06.2026

Номер реестровой записи

200984

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936911

Держатель регистрационного удостоверения

ООО НПФ "ЛИТЕХ", ИНН 7704076658

Производитель

Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. . (Чжухай ДЛ Биотех. Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R.China (519040, Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, Чжухай, район Цзинвань, 10-я Роуд Дин Ван, 59), No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R.China (519040, Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, Чжухай, район Цзинвань, 10-я Роуд Дин Ван, 59)

Место производства

No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R.China (519040, Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, Чжухай, район Цзинвань, 10-я Роуд Дин Ван, 59)

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

329510

Назначение

Система предназначена для качественного определения и идентификации микроорганизмов (бактерий и грибов), выделенных из клинического образца человека, методом масс-спектрометрического анализа. Популяционные, демографические ограничения применения медицинского изделия отсутствуют. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий