РЗН 2023/21611 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NSE Контрольные материалы для ARCHITECT (NSE Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21611

Статус

Действует

Дата регистрации

28.11.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.03.2026

Номер реестровой записи

196908

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934066

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244860

Назначение

NSE Контрольные материалы для ARCHITECT (NSE Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови человека на системе ARCHITECT i System.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий