РЗН 2023/21616 Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения скрытой крови в кале (FOB) иммунофлуоресцентным методом с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (FOB FIA)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21616

Статус

Действует

Дата регистрации

28.11.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.06.2026

Номер реестровой записи

200658

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933652

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "УНИКХЕЛЗ", ИНН 7733812510

Производитель

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R.China, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R.China

Место производства

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

120970

Назначение

Набор реагентов для определения скрытой крови в кале предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации гемоглобина в кале иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике патологий нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий