РЗН 2023/21863 Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/21863

Статус

Действует

Дата регистрации

12.01.2024

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.04.2026

Номер реестровой записи

198145

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937415

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

324030

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения изофермента креатинкиназы МВ в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий